CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur d'Aeson®, le cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd'hui que la première expérience clinique américaine avec Aeson® a été publiée dans  « Annals of Thoracic Surgery Short Reports », la revue de la Société Américaine des Chirurgiens Thoraciques (the U.S. Society of Thoracic Surgeons).

L'article, intitulé The First Autoregulated Total Artificial Heart Implant in the United States, décrit l'implantation d’Aeson® réalisée au Duke University Hospital au cours de l'été 2021 dans le cadre de l’étude de faisabilité EFS (Early Feasibility Study).

Les auteurs rapportent que le cœur artificiel total Aeson® a permis de remplacer les ventricules droit et gauche d'un patient souffrant d'insuffisance biventriculaire avec des améliorations notables par rapport aux dispositifs d'assistance circulatoire de la génération précédente. Cela inclut notamment une meilleure hémocompatibilité et une autorégulation permettant d'augmenter le débit cardiaque en réponse à une augmentation des pressions d’admission.

Les auteurs concluent que cette première expérience américaine démontre l'efficacité du cœur artificiel Aeson® tout en évitant les complications telles que les accidents vasculaires cérébraux et les hémorragies. Après 5 mois de support sous dispositif Aeson®, le patient a pu bénéficier avec succès d’une transplantation lorsqu’un cœur de donneur est devenu disponible, et s'est complètement rétabli.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis que notre dispositif ait apporté un soutien aussi efficace au premier patient américain. L'hémocompatibilité d'Aeson® se traduit par un profil de sécurité inégalé avec l'absence de complications hémorragiques ou d'accidents vasculaires cérébraux, qui sont les principaux inconvénients des dispositifs d'assistance circulatoire mécanique conventionnels. En outre, l'autorégulation du flux sanguin, qui est propre à Aeson®, facilite l'activité physique et la préparation du patient à une transplantation cardiaque réussie. Ces caractéristiques distinctives confirment une fois de plus notre conviction qu'Aeson® deviendra la thérapie de choix pour le traitement de l'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée. Nous continuons à coopérer avec la FDA pour reprendre l'EFS, une étape clé sur la voie de l'obtention de l'autorisation de commercialiser Aeson® aux États-Unis. »

A propos de CARMAT

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson®. La société ambitionne de faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles. Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est commercialement disponible dans l’indication de « pont à la transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays qui reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site de production à Bois-d’Arcy. La société s’appuie sur les talents d’une équipe pluridisciplinaire de plus de 200 personnes hautement spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com

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