• Le test Elecsys HCV Duo est le premier test immunologique disponible qui permet la détermination simultanée et indépendante de l'antigène du virus de l'hépatite C (VHC) et des anticorps dirigés contre le virus.
• L'immunodosage Elecsys HCV Duo permet un diagnostic beaucoup plus précoce de l'infection active par le virus de l’hépatite C, ce qui permet d’initier plus rapidement un traitement approprié pour stopper à la fois la progression et la transmission de la maladie.

Roche annonce le lancement de l'immunodosage Elecsys® HCV Duo dans les pays nécessitant le marquage CE (dont la France). Elecsys HCV Duo est le premier test immunologique disponible qui permet la détermination simultanée et indépendante de l'antigène du virus de l'hépatite C (VHC) et des anticorps dirigés contre le virus à partir d'un seul échantillon de plasma ou de sérum humain. Cela signifie que le test peut être utilisé pour détecter le stade précoce de l'infection, ainsi que les patients qui ont spontanément éliminé le virus ou qui présentent les signes d'une infection chronique (pouvant conduire à d'autres maladies, comme le cancer du foie).

En utilisant la double détection de l'antigène de la nucléocapside du VHC et des anticorps anti-VHC, le test Elecsys HCV Duo permet un diagnostic beaucoup plus précoce de l'infection active par le virus de l'hépatite C que les tests détectant uniquement des anticorps : l'antigène de la nucléocapside apparaît tôt au cours de l'infection et est un marqueur indirect de la réplication virale. Cela permet une prise en charge plus précoce des patients, une réduction du nombre de prélèvements d’échantillons supplémentaires et une simplification des tests de laboratoires. 

“À l’approche de la journée mondiale contre l’hépatite qui se tient le 28 juillet, ce nouveau test, qui s’ajoute à notre portefeuille produits, rappelle notre volonté de contribuer activement à l’élimination du virus de l’hépatite C, et plus généralement notre engagement dans la lutte contre les maladies infectieuses” commente Michel Guyon, Directeur Marketing de Roche Diagnostics France. “Ce test innovant apporte un réel bénéfice aussi bien pour les patients que pour les professionnels de santé : il permet de diagnostiquer à partir d'une simple prise de sang la présence d'une infection active et ainsi une prise en charge plus rapide et plus fluide des patients.”

En 2019, 58 millions de personnes vivaient avec une infection chronique au VHC, mais seulement 21% en étaient conscientes. L’Organisation Mondiale de la Santé estime qu’en 2019, 290 000 personnes sont décédées de causes liées à l'hépatite C, comme la cirrhose et le cancer du foie, soit plus que celles dues au VIH ou au paludisme. S'il n'existe pas de vaccin contre le VHC, il existe des traitements antiviraux efficaces qui permettent de guérir plus de 95% des personnes infectées.

Cependant, pour dépister les populations infectées, il faut mettre l'accent sur un accès et une utilisation accrus des tests de dépistage. Ceci permet de réduire l'impact du virus et permet une meilleure gestion de la maladie pour les patients dont le test de dépistage du VHC est positif.

Grâce à la détection et à l'intervention précoces, il est possible de fournir plus rapidement aux patients les soins appropriés, d'arrêter la progression de la maladie ainsi que sa transmission et, potentiellement, de réduire les coûts de santé. Il est essentiel de s'attaquer à ces facteurs dans le cadre des efforts visant à éradiquer la maladie. Actuellement, il existe des lacunes importantes dans l'accès au dépistage et au traitement de l'hépatite C dans toutes les populations, en particulier parmi les populations économiquement défavorisées, ainsi que celles vivant dans les régions rurales.

À propos du test immunologique Elecsys HCV Duo
Elecsys® HCV Duo est un test immunologique in vitro de détermination qualitative d’antigènes (Ag VHC) de nucléocapside du virus de l'hépatite C (VHC) (Ag VHC) et des anticorps anti-VHC (anti-VHC) dans le sérum et le plasma humains. Le test, en association avec d'autres résultats de laboratoire et informations cliniques, peut être utilisé pour aider au diagnostic et au dépistage de l'infection par le VHC. Le test peut également être utilisé comme test de dépistage pour prévenir la transmission du VHC aux receveurs de sang, de produits sanguins, de cellules, de tissus et d'organes. Les sous-résultats (HCV Ag et anti-HCV) sont destinés à aider à la sélection de l'algorithme de test de confirmation pour les échantillons réactifs.

Le test immunologique par électrochimiluminescence "ECLIA" est destiné à être utilisé sur les analyseurs immunologiques cobas e 801 et cobas e 402.

À propos de l’hépatite C
L'hépatite C est une maladie inflammatoire du foie causée par une infection par le virus de l'hépatite C (VHC). Selon l'Organisation Mondiale de la Santé, 1,5 million de personnes ont été nouvellement infectées par le VHC en 2019. Environ 58 millions de personnes sont des porteurs chroniques du virus de l'hépatite C et la plupart l’ignore. La maladie peut entraîner une cirrhose, une insuffisance hépatique et un carcinome hépatocellulaire, qui, ensemble, sont responsables de centaines de milliers de décès chaque année. Si la lutte contre l'hépatite virale prend de l'ampleur, les progrès en matière de prestation de services sont encore insuffisants. Seules 21% des personnes vivant avec une infection chronique par l'hépatite C connaissent leur statut. 9,4 millions de personnes infectées chroniquement par le VHC recevaient un traitement à la fin de 2019, soit 10 fois plus qu'à la fin de 2015 (1 million de personnes), mais la couverture du traitement ne représente que 13% des personnes qui en ont besoin. Les causes de propagation de l'hépatite comprennent l'exposition percutanée au sang (par exemple, le partage d'aiguilles contaminées, le matériel médical mal stérilisé, les blessures par piqûre d'aiguille dans les centres de santé, le tatouage/piercing non hygiénique, la transfusion de sang/produits sanguins contaminés, l'hémodialyse), les transplantations et greffes d'organes et de tissus, les contacts sexuels ou la transmission d'une mère infectée à son fœtus. Ces populations sont au centre des protocoles de test existants.

À propos de Roche Diagnostics France
Leader du diagnostic biologique en France, Roche Diagnostics France distribue des produits et des services innovants en biologie médicale (chimie, immunologie, biologie moléculaire, biologie délocalisée, coagulation), en histopathologie et en solutions de séquençage.
Pour plus d’informations : https://diagnostics.roche.com/fr/fr/home.html 

À propos de Roche
Roche est une entreprise internationale à l’avant-garde de la recherche et du développement de produits pharmaceutiques et diagnostiques. Les forces combinées des produits pharmaceutiques et diagnostiques, ainsi que les capacités croissantes en matière d’analyses numériques de données médicales sous un même toit, aident Roche à fournir des soins de santé véritablement personnalisés. Roche collabore avec des partenaires de tout le secteur des soins de santé afin de fournir les meilleurs soins à chaque personne.

Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie dans le monde avec des médicaments différenciés dans les domaines de l’oncologie, de l’immunologie, des maladies infectieuses, de l’ophtalmologie et des affections du système nerveux central. Roche est également le numéro un mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise de pointe dans la gestion du diabète.

Au cours des dernières années, Roche a investi dans des partenariats dans le domaine de l’analyse génomique et des données médicales du monde réel, devenant ainsi un partenaire de premier plan dans le domaine des analyses numériques de données médicales.

Depuis sa fondation en 1896, Roche mène des recherches pour prévenir, identifier et traiter au mieux des maladies, et apporter une contribution durable à la société. L’entreprise a également pour ambition d’améliorer l’accès des patients aux innovations médicales en travaillant avec toutes les parties prenantes concernées. Plus de trente médicaments développés par Roche font aujourd’hui partie de la Liste modèle des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des traitements antipaludéens et des anticancéreux permettant de sauver des vies. Pour la douzième fois consécutive, dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices (DJSI), Roche a été désignée comme l’une des entreprises les plus durables du secteur pharmaceutique.

Le groupe Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, opère dans plus de cent pays. En 2021, Roche comptait plus de 100 000 employés dans le monde et a consacré 21,8% de son CA à la recherche et au développement, son chiffre d’affaires s’élevant à 58 095 millions d’euros. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter : www.roche.com

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