En 2021, nous annoncions la participation des cardiologues de la clinique Pasteur à un nouvel essai clinique qui ouvrait de nouvelles perspectives dans le traitement de l’insuffisance tricuspide, une pathologie complexe pour laquelle peu d’options thérapeutiques existent, laissant de nombreux patients sans solution. Cet essai a donné de très bons résultats qui ont permis l’obtention du marquage CE pour le système de remplacement percutané de la valve tricuspide EVOQUETM d’Edwards Lifesciences. Des cardiologues de la clinique Pasteur, qui avaient participé à la validation de ce dispositif par l’étude clinique TRISCENDTM, ont implanté cette nouvelle valve EVOQUETM pour la première fois en France dans le cadre de son usage commercial.

Le cas de l’insuffisance tricuspide grave

L’insuffisance tricuspide est une maladie cardiaque, créée par un dysfonctionnement de la valve tricuspide, qui ne se ferme plus correctement et crée une fuite. Cette maladie touche habituellement les patients âgés. Elle peut entraîner des dégâts cardiaques irréversibles jusqu’à engager le pronostic vital et impacte gravement la qualité de vie des patients. L’insuffisance tricuspide ou régurgitation tricuspide, selon sa gravité, peut être traitée par voie médicamenteuse mais nécessite, lorsqu’elle est sévère, une correction par une intervention de chirurgie cardiaque, visant à réparer ou remplacer la valve défectueuse. À ce jour peu de patients sont traités par voie chirurgicale du fait de leur fragilité ou du risque jugé prohibitif de cette intervention.

La cardiologie interventionnelle offre un nouvel espoir de traitement

« Avec le vieillissement de la population, la cardiologie interventionnelle permet de traiter des patients âgés, non éligibles à la chirurgie cardiaque car jugés à risque très élevé de complications après une telle chirurgie. Le système EVOQUETM est capable de remplacer entièrement la valve tricuspide, éliminant la régurgitation tricuspide pour un large éventail d'anatomies. Les améliorations significatives en matière de qualité de vie des patients sont remarquables, offrant désormais une thérapie à de nombreux patients qui n'avaient auparavant aucune véritable option de traitement », explique le Dr Dumonteil, cardiologue à la clinique Pasteur de Toulouse.

Après avoir participé au programme de développement clinique de la valve EVOQUETM avant sa mise sur le marché, une équipe de cardiologues de la Clinique Pasteur de Toulouse (Dr Dumonteil, Dr Tchétché, Dr Bonfils, Dr Lepage) est la première en France à implanter ce dispositif dans le cadre d’un usage commercial. La patiente qui a pu bénéficier de cette intervention présentait une situation atypique puisque Mme C. a seulement 46 ans, est une greffée cardiaque depuis l’âge de 15 ans, et souffrait d’une insuffisance tricuspide sévère avec une anatomie ne permettant pas d’autre traitement percutané que l’implantation de la valve EVOQUETM. Compte tenu d’une première greffe cardiaque, une solution de traitement chirurgical conventionnel était apparue très risquée. L’Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux Louis Mathieu de Nancy et le centre hospitalier universitaire Henri Mondor de Créteil qui suivent cette patiente, l’ont orientée vers la clinique Pasteur pour son expérience avec ce nouveau dispositif de remplacement de valve. Quelques jours après son intervention, Mme C. est très optimiste et espère que cette solution va lui permettre de retrouver sa vie normale personnelle et professionnelle. « J’étais arrivée à la limite, au dernier stade avec cette fuite sévère... il fallait trouver une solution pour me maintenir en vie ! Je fais partie des premiers jeunes greffés cardiaques de France, et des plus anciens (31 ans de greffe). Quand on est greffé cardiaque on vit avec l’idée que tout peut basculer du jour au lendemain, que notre espérance de vie sera plus courte. Alors on vit notre vie de la meilleure façon possible ; moi je travaille, j’ai des activités physiques, indispensables à mon bien-être et à ma santé. Une nouvelle greffe était compliquée et dangereuse à envisager, car mon corps s’est habitué à ce cœur et l’a aujourd’hui presque accepté comme le sien. Lorsque j’ai rencontré le Dr Dumonteil qui a étudié mon dossier à Toulouse, j’étais soulagée et très heureuse de pouvoir bénéficier de cette nouvelle solution thérapeutique, qui va me permettre d’augmenter mon espérance de vie, et ainsi donner de l’espoir pour d’autres patients comme moi. »

Après 8 jours d’hospitalisation au total, Mme C. est repartie à Nancy, certes fatiguée mais prête à reprendre sa vie normale.

A propos du système Edwards EVOQUETM

Le système EVOQUETM est la première technologie commercialisée au monde qui permet de remplacer entièrement la valve tricuspide de manière mini-invasive, par voie endovasculaire sans nécessité de chirurgie à coeur ouvert.

Les données de l’essai clinique TRISCENDTM, mené notamment à la clinique Pasteur, et TRISCEND IITM récemment communiquées dans le cadre du congrès PCR London Valves ont montré que le système EVOQUETM permettait de réduire de manière significative l’insuffisance tricuspide et d’améliorer considérablement la qualité de vie des patients. Cette technologie révolutionnaire va permettre, à terme, à de nombreux patients qui n’avaient pas de solution thérapeutique, d’être traités.

La Clinique Pasteur compte parmi les premiers centres au monde à implanter cette valve dans le cadre de son usage commercial depuis l’obtention du marquage CE en fin d’année 2023.

Contact presse

Gaëlle Renaud - Clinique Pasteur

Tél : 05 62 21 31 37

Mail : grenaud@clinique-pasteur.com